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湖北省人民代表大會常務委員會關于集中修改食品藥品安全領域地方性法規的決定
【發布部門】 湖北省人大(含常委會)【發文字號】 湖北省人民代表大會常務委員會公告第269號
【發布日期】 2020.06.03【實施日期】 2020.06.03
【時效性】 現行有效【效力級別】 省級地方性法規
【法規類別】 人大立法,法規規章清理
【全文】法寶引證碼CLI.10.1599447    

湖北省人民代表大會常務委員會公告
(第二百六十九號)


  《湖北省人民代表大會常務委員會關于集中修改食品藥品安全領域地方性法規的決定》已由湖北省第十三屆人民代表大會常務委員會第十六次會議于2020年6月3日通過,現予公布,自公布之日起施行。

湖北省人民代表大會常務委員會

2020年6月3日

湖北省人民代表大會常務委員會關于集中修改食品藥品安全領域地方性法規的決定
(2020年6月3日湖北省第十三屆人民代表大會常務委員會第十六次會議通過)

  湖北省第十三屆人民代表大會常務委員會第十六次會議決定:

  一、對《湖北省食品安全條例》作出修改

 ?。ㄒ唬l例中的“食品藥品監督管理”修改為“食品安全監督管理”,“衛生部門”“衛生行政部門”修改為“衛生健康主管部門”,刪去條例中的“質量監督”“工商行政管理”和“工商行政”。

 ?。ǘ⒌诹鶙l第二款中的“衛生、質量監督、工商行政管理、農業”修改為“衛生健康、農業農村”。

 ?。ㄈ⒌谑粭l第三款中的“農業部門”修改為“農業農村主管部門”。

 ?。ㄋ模⒌诙藯l第二款、第四十九條、第五十五條第一款、第五十八條第一款、第六十七條第二款中的“農業”修改為“農業農村”。下跌你應該笑還是哭

 ?。ㄎ澹⒌谌臈l、第四十一條中的“提交下列材料”修改為“提交或者提請核實下列材料”。

 ?。⒌谄呤邨l中的“5000元”修改為“1萬元”。

 ?。ㄆ撸﹦h去第八十條第三項中的“電視購物、互聯網”,刪去第六項中的“報告”。

 ?。ò耍⒌诎耸龡l中的“行政處分”修改為“處分”。

  二、對《湖北省藥品管理條例》作出修改

 ?。ㄒ唬⒌诙l修改為:“藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則,建立科學、嚴格的監督管理制度,全面提升藥品質量,保障藥品的安全、有效、可及?!?br>
 ?。ǘ⒌谒臈l第二款中的“市、州、縣(區)藥品監督管理部門”修改為“設區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職責的部門(以下稱藥品監督管理部門)”。

 ?。ㄈ⒌谖鍡l第二款修改為:“省藥品監督管理部門設置或者指定的藥品專業技術機構,承擔依法實施藥品監督管理所需的審評、檢驗、核查、監測與評價等工作?!?br>
 ?。ㄋ模⒌诹鶙l第一款修改為:“藥品上市許可持有人應當依照法律法規規定,對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任?!?br>
 ?。ㄎ澹⒌谑畻l修改為:“從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范,建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求?!?br>
  增加一款,作為該條第二款:“藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系,配備專門人員獨立負責藥品質量管理?!?br>
 ?。⒌谑粭l修改為:“中藥飲片應當按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,應當按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。

  “中藥飲片不符合國家藥品標準或者不按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制的,不得出廠、銷售?!?br>
 ?。ㄆ撸⒌诙粭l第一款改為兩款,分別作為第一款、第二款,修改為:“禁止以交易會、展示會、博覽會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

  “通過網絡銷售藥品的,應當遵守國家相關規定?!?br>
 ?。ò耍⒌诙邨l中的“藥品使用單位”修改為“醫療機構”,在該條后增加“法律對配制中藥制劑另有規定的,從其規定”。

 ?。ň牛⒌诙藯l第二款修改為:“藥品廣告的內容應當真實、合法,以國務院藥品監督管理部門核準的藥品說明書為準,不得含有虛假的內容;不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;不得利用國家機關、科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明?!?div class=mix>爬數據可恥


 ?。ㄊ⒌谌畻l第一款修改為:“本省企業發布的藥品廣告應當經省藥品監督管理部門批準;未經批準的,不得發布?!?br>
  刪去第二款中的“或者備案”。

  刪去第三款。

 ?。ㄊ唬⒌谌粭l第一款修改為:“縣級以上市場監督管理部

  ······

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